2021-09-16
喜報(bào)!山東立新制藥順利通過GMP符合性檢查
山東立新制藥有限公司于近日順利通過山東省藥品監(jiān)督管理局組織的藥品GMP符合性檢查,并收到山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果》。2021年8月23日至25日,山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心專家組,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》要求,對我司卡培他濱產(chǎn)品GMP符合性進(jìn)行了檢查。專家組對卡培他濱動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過程、物料管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品檢測與放行、設(shè)備設(shè)施、驗(yàn)證與確認(rèn)等方